Аллоплант® - биоматериал, полученный из донорских тканей методом биотехнологической обработки.
Аллоплант применяется только врачом в условиях медицинского учреждения.
Форма введения:
| Параметр | Описание / Рекомендации | Цель / Обоснование | Комментарии врача |
|---|---|---|---|
| Условия применения | Только в условиях лицензированного медицинского учреждения, врачом-специалистом (ортопедом, травматологом, физиотерапевтом) | Исключение осложнений и обеспечение стерильности | Самостоятельное введение категорически запрещено |
| Форма введения | Внутрисуставное (эндоартикулярное) и околосуставное (параартикулярное) | Обеспечение доставки препарата в очаг дегенерации | Выбор способа зависит от локализации поражения |
| Подготовка препарата | Разведение физиологическим раствором (0,9% NaCl) по инструкции; температура раствора +20…+25 °C | Сохранение биологической активности и комфорт при введении | Не допускается перегрев или охлаждение раствора |
| Техника введения | Обработка зоны антисептиком → пункция сустава стандартной техникой → медленное введение раствора | Минимизация боли и равномерное распределение препарата | Желательно УЗИ-контролирование точности введения |
| Дозировка | 50 мг биоматериала на 15–20 мл физиологического раствора (≈ 8–12 мл вводимого объёма) | Обеспечение оптимальной концентрации для регенерации | Дозу подбирают индивидуально в зависимости от сустава |
| Интервал между процедурами | 1 инъекция каждые 7–14 дней | Обеспечивает постепенное накопление эффекта | При выраженном воспалении интервал может быть увеличен |
| Курс лечения | 3–6 инъекций (в среднем 1,5–2 месяца) | Формирование устойчивого регенеративного результата | Возможен повторный курс через 6–12 месяцев |
| После процедуры | Режим щажения 24 ч, исключение физических нагрузок и тепловых процедур | Снижение риска реактивного воспаления | Допустим лёгкий отёк или болезненность в месте инъекции |
| Совместимость с другими методами | Допускается сочетание с физиотерапией, ЛФК, PRP, гиалуроновой кислотой | Комплексная стимуляция восстановления хряща | Назначается врачом с учётом клинической картины |
Аллоплант не является лекарственным средством в классическом понимании - это медицинский биоматериал. Его эффективность зависит от стадии заболевания, состояния пациента и правильности проведения процедур.
Министерство Здравоохранения Российской Федерации официально утвердило клиническое применение трансплантационного материала «Аллоплант», выдав регистрационное удостоверение № 901 от 22 июля 1987 года. Препарат включён в Общую классификацию биологической продукции и допущен к обширному использованию в медицинской практике. Его технические характеристики закреплены в Спецификации № 42-2-537-93 (регистрационный номер 056/003230 от 17 мая 1993 года).
Процедура забора донорского материала осуществляется в строгом соответствии с требованиями Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и тканей» № 4181-1 от 22 ноября 1992 года. До начала производственного процесса весь биоматериал проходит обязательное тестирование на ВИЧ, гепатиты B и C, а также сифилис.
Тканевой банк «Аллоплант» был основан в 1983 году на базе Лаборатории консервации тканей при больнице №10 города Уфы по приказу Министерства здравоохранения БАССР. Уже к 1985 году лаборатория освоила выпуск семи видов аллотрансплантатов для офтальмохирургии.
В короткий срок эти трансплантаты стали широко востребованными в медицинских учреждениях Советского Союза и были удостоены золотых медалей на международных выставках EXPO-85 в Болгарии, INTEX-86 в Чехословакии и ВДНХ СССР в 1985 году.
Высокое качество продукции отметили ведущие специалисты страны, в том числе академик С.Н. Фёдоров, генеральный директор МНТК «Микрохирургия глаза». В 1987 году Министерство Здравоохранения России издало приказ о включении тканевого банка «Аллоплант» в состав МНТК в качестве подразделения - «Уфимская лаборатория трансплантатов для офтальмохирургии».
В том же году аллотрансплантаты «Аллоплант» получили первое регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации. К 1988 году ассортимент трансплантатов увеличился до 24 видов.
В 1990 году на базе тканевого банка был учрежден Всероссийский Центр глазной и пластической хирургии. В этот период, совместно с клиническими кафедрами Башкирского государственного университета, велась активная научная работа по разработке новых технологий трансплантации.
Аллотрансплантаты «Аллоплант» стали применяться не только в офтальмологии, но и в других областях медицины: стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, травматологии, абдоминальной хирургии, трансплантации печени, проктологии и сосудистой хирургии.
К 1994 году количество разработанных видов аллотрансплантатов достигло 58. В этом же году был зарегистрирован товарный знак «Alloplant®». Продолжало увеличиваться и число медицинских учреждений, применяющих трансплантаты: к 1997 году их количество составило 387 клиник.
Статья в PDF >>> cкачать
Получить консультацию
Оставьте свои данные, и мы с Вами свяжемсяMuldashev ER. Basic research conducted on alloplant biomaterials. PubMed.
Duong HVQ et al. Alloplant Implant: A Novel Biomaterial in the Management of Recalcitrant Glaucoma. PMC / NCBI.
Allogeneic biomaterial as an inductor of regeneration in the myocardium injured by experimental ischemia.
Crabtree JR et al. Biohacking Nerve Repair: Novel Biomaterials, Local Drug Delivery, and Bioelectronics. MDPI.
Kim J. et al. Electroceuticals for Regeneration of Long Nerve Gap Injuries. Wiley / Advanced Science.
Лебедева АИ. Биоматериал Аллоплант при регенерации миометрия. SCBMT.
Мусина ЛА и др. Биоматериал «Аллоплант» как ингибитор рубцевания повреждённой роговицы: иммуногистохимическое исследование.
Диссертация: Влияние аллогенных биоматериалов на регенерацию мышечной ткани: экспериментально-морфологические аспекты.
Патент РФ RU2634631C1 «Метод для лечения иммунодефицитных состояний …»
Трансплантационная технология “Аллоплант” в восстановительной хирургии
Аллоплант® — биоматериал из донорских тканей.
Используется для восстановления суставных тканей при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Деформирующий остеоартроз (I–III стадия).
Посттравматические повреждения суставов.
Хронические воспалительные заболевания суставов.
Реабилитация после операций на суставах.
Применяется только врачом в медицинском учреждении.
Разводится физиологическим раствором, температура раствора +20...+25 °C.
Процедура введения: обработка зоны антисептиком, пункция сустава, медленное введение препарата.
Кратность процедур: 1 инъекция в 7–14 дней, курс лечения 3–6 инъекций.
Требуется обследование пациента и подтверждение диагноза.
При воспалении рекомендуется предварительное купирование острого процесса.
Строгая асептика при манипуляции.
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Острые инфекционные процессы в области сустава.
Общие инфекционные заболевания в стадии обострения.
Онкологические заболевания в активной стадии.
Кратковременное усиление боли и отёчности.
Локальные аллергические реакции (редко).
Хранить при температуре от +2 до +8 °C, не замораживать.
Использовать до окончания срока годности.
Одобрен Министерством Здравоохранения России, включён в Общую классификацию биологической продукции.
Процедура забора донорского материала соответствует требованиям Закона РФ «О трансплантации органов и тканей».
Весь биоматериал тестируется на ВИЧ, гепатиты B и C, сифилис.
Основан в 1983 году в Уфе.
К 1985 году освоил выпуск семи видов аллотрансплантатов для офтальмохирургии.
В 1987 году получил первое регистрационное удостоверение.
К 1994 году ассортимент увеличился до 58 видов, зарегистрирован товарный знак «Alloplant®».
К 1997 году трансплантаты применялись в 387 клиниках.