Аллоплант при артрозе: что важно знать сразу?

Если при артрозе стандартное лечение помогает только на время, многие пациенты задают один и тот же вопрос: можно ли повлиять не только на боль, но и на состояние сустава. В нашей практике мы рассматриваем применение Аллопланта по запатентованной авторской методике именно с этой позиции — как биоматериал, применяемый в регенеративном подходе лечения.

Аллоплант — это не условное или рекламное название, а официальный биоматериал, зарегистрированный в системе Росздравнадзора.

https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/

По Аллопланту опубликовано множество научных и клинических исследований, в том числе материалов, представленных в базе PubMed и имеющих DOI.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10230586/

Есть запатентованное изобретение, которое относится к области медицины и предназначено для лечения дегенеративных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов. Способ включает инъекционное воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе путем его параартикулярного введения в больной сустав. Дополнительно осуществляют эндоартикулярное введение биоматериала в полость пораженного сустава. Лечение проводят курсом, включающим 1-5 процедур парного: пара- и эндоартикулярного введения по 8-12 мл биоматериала с перерывом между процедурами 8-12 дней. Диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 15-20 мл физиологического раствора. Предложенный способ позволяет восстановить структуры суставов и подвижность в них. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

https://patents.google.com/patent/RU2519119C1/ru

При этом мы считаем важным сразу сказать честно: сам по себе факт регистрации и наличие публикаций не означают, что метод даст одинаковый результат каждому пациенту. При артрозе многое зависит от стадии заболевания, состояния хрящевой ткани, подвижности сустава, возраста, сопутствующих заболеваний и правильности подбора лечения.

Аллоплант при артрозе — это просто обезболивающий укол?

Нет. В статье Аллоплант рассматривается как биоматериал для регенеративного подхода: цель — воздействовать не только на боль, но и на состояние тканей сустава

На какие вопросы мы отвечаем в первую очередь

Обычно пациенты обращаются к нам со вполне конкретными вопросами: может ли метод помочь при артрозе 2–3 стадии, можно ли отсрочить операцию, чем Аллоплант отличается от PRP терапии, гиалуроновой кислоты и блокады дипроспаном, насколько метод безопасен, есть ли подтверждающие публикации и официальная регистрация.

Именно поэтому в этом обзоре мы сначала даем прямые ответы на самые важные вопросы, а затем подробно объясняем, в каких случаях метод может рассматриваться и что важно учитывать перед началом лечения.

Обращайтесь к нам

Так что такое Аллоплант

«Аллоплант» — это биоматериал, разработанный для использования в регенеративной медицине. Изготавливается из донорских тканей, подвергнутых специальной обработке.
Термин происходит от греческого allos («чужой, другой») и английского plant («саженец»). Это название отражает суть технологии: биологический материал, полученный от донора, становится «саженцем», на котором вырастают собственные ткани пациента

Аллоплант - представляет собой биоматериал, изготовленный из кадаверных тканей по технологии, разработанной под руководством профессора Мулдашева Э.Р. (БГМУ ВЦГПХ), путём специальной обработки, применяемый в медицине с 1987 года (Регистрационное удостоверение № 901 от 22.07.1987), и в настоящее время используемый более чем в 800 глазных клиниках РФ, а иностранцы приезжают в Уфу на лечение глазной патологии из более чем 89 стран.

Патенты (Уникальные методики)

• RU 2556959 — Способ лечения дегенеративных заболеваний позвоночника
  Открыть патент RU2556959
• RU 2519119 — Способ лечения заболеваний суставов
  Открыть патент RU2519119
• RU 2519119 (альтернативная версия с описанием)
  Открыть подробное описание патента

Молекулярно-клеточные механизмы регенерации

В основе терапевтического эффекта авторской методики лежит принцип управляемой регенерации тканей. Биоматериал «Аллоплант» выступает не только в роли временного матрикса (каркаса), но и в роли мощного биохимического индуктора.

1. Взаимодействие с макрофагами и иммунная модуляция

При введении диспергированной формы биоматериала происходит направленная миграция макрофагов в зону инъекции. Ключевым фактором является поляризация макрофагов:

• Биоматериал способствует переключению макрофагов из провоспалительного фенотипа $M1$ в регенераторный фенотип $M2$.

• Макрофаги типа $M2$ начинают активно секретировать противовоспалительные цитокины и факторы роста, что купирует хронический болевой синдром и останавливает деструкцию хрящевой или нервной ткани.

2. Цитокиновый каскад и стимуляция ММСК

Деградация структурных белков биоматериала (коллагена и протеогликанов) приводит к высвобождению сигнальных молекул, которые активируют мультипотентные мезенхимальные стволовые клетки (ММСК) пациента:

• TGF-$\beta$ (Трансформирующий фактор роста бета): стимулирует синтез клетками собственного межклеточного матрикса и коллагена II типа (актуально для суставов).

• IGF-1 (Инсулиноподобный фактор роста): усиливает пролиферацию клеток и предотвращает их преждевременную гибель (апоптоз).

• Активация резидентных стволовых клеток: биоматериал создает «нишу», в которой собственные стволовые клетки организма начинают дифференцироваться в специализированные клетки поврежденного органа.

3. Индукция ангиогенеза (роста сосудов)

Одним из наиболее важных эффектов является восстановление микроциркуляторного русла в ишемизированных (обескровленных) тканях.

• VEGF (Фактор роста эндотелия сосудов): под воздействием компонентов «Аллопланта» клетки начинают активно вырабатывать VEGF, который запускает процесс образования новых капилляров.

• Реваскуляризация: за счет прорастания новых сосудов восстанавливается доставка кислорода и питательных веществ к поврежденным сегментам позвоночника или суставов, что делает невозможным дальнейшее прогрессирование дегенеративных процессов (например, артроза или грыжи).

Суть инновационного метода

Метод основан на запуске естественной регенерации (восстановлении) пораженных тканей сверхточным введением биоматериала Аллоплант, т.е. запуска той регенерации, которая постоянно обновляет человека (кровь обновляется каждые 120-150 дней, также обновляется кожа, растут ногти, волосы и т.д.), к примеру, естественная регенерация сращивает кости при переломах.

Препарат вводится в область сустава или позвоночника, чтобы запустить восстановление тканей.

Это помогает уменьшить боль, улучшить кровоснабжение и восстановить функцию сустава или диска.

В направлении ортопедии и травматологии в основном используется следующий вид Аллопланта: Стимулятор регенерации, 150 мг. Более подробно о его применении

В чём суть метода Аллопланта при артрозе?

Краткий ответ: Суть метода — запустить естественные восстановительные процессы в зоне поражения за счёт точного введения биоматериала в область сустава или позвоночника

Безоперационное регенеративное восстановление суставов

Сравнение с традиционными методами

Показания к применению

Протрузия межпозвонкового диска

Экструзия межпозвонкового диска

Рецидив грыжи после операции

Остеохондроз

Эпикондилит

Плечелопаточный периартрит

Импиджмент синдром

Энтезиты другой локализации

Миозиты

Трохантерит

Асептический некроз

Противопоказания

• Онкология без радикального лечения (в том числе злокачественные заболевания крови)
• Гнойничковые поражения кожи или гнойные раны в предполагаемом месте инъекции
• Беременность
• Молодой возраст (моложе 16 лет)
• Анкилоз сустава
• Психическое состояние пациента
• Инфекции в острой форме (высокая температура

Эффективность лечения с применением биоматериала Аллоплант по авторской методике

1. Ранние стадии артроза (I-II ст.):

· Улучшение состояния (уменьшение боли и восстановление подвижности) наблюдается практически у 90-95% пациентов.

· У многих из них наступает длительная (3-5 и более лет) ремиссия, когда основные симптомы существенно снижены или полностью отсутствуют.

2. Средние стадии артроза (III ст.):

· По данным автора, эффективность метода также остаётся высокой и может достигать 80-85% (в отношении снижения болевого синдрома, улучшения функциональности, повышения качества жизни).

· У части пациентов удаётся избежать оперативных вмешательств или существенно их отсрочить.

3. Продвинутые стадии артроза (IV ст.):

· Здесь эффективность, по словам разработчика, несколько ниже, однако всё же может достигать 75% и более.

· Речь идёт о таких показателях, как стабилизация патологического процесса, устранение сильной боли, восстановление (пусть и частичное) функций сустава и значительное повышение качества жизни.

• Даже при очень тяжёлых случаях (запущенные артрозы, для которых планировалось протезирование), методика часто помогает улучшить состояние пациента и снизить выраженность симптомов.

* Уровень доказательности
Метод основан на практическом опыте врача и результатах лечения пациентов более 25 лет. Отсутствие крупных международных исследований, которые полностью подтверждают его эффективность, связано с особенностями законодательной базы за рубежом, поэтому результаты могут отличаться. Оценивать, подойдёт ли метод, должен врач с учётом стадии артроза и состояния пациента.

Основные преимущества метода с применением Аллопланта

1. Стимуляция естественного восстановления

Улучшает кровоснабжение в области сустава или позвоночника

Запускает процессы восстановления хряща

Помогает увеличить выработку суставной жидкости и вернуть подвижность

2. Длительный эффект

В отличие от многих инъекций, эффект не краткосрочный

У части пациентов результат сохраняется на годы

3. Возможность избежать операции

Может помочь отсрочить или избежать протезирования

Особенно важно при противопоказаниях к хирургии

4. Комплексное воздействие

Воздействует не только на сустав, но и на окружающие ткани

Помогает уменьшить боль, воспаление и улучшить функцию

5. Хорошая переносимость

Основан на естественных механизмах восстановления

В большинстве случаев хорошо переносится пациентами

Как проходит консультация и что оценивает врач

На консультации мы оцениваем не только сам факт боли, но и стадию артроза, выраженность изменений в суставе и целесообразность выбранного метода именно в вашем случае.

Сначала врач уточняет, как давно появились симптомы, где локализуется боль, что усиливает дискомфорт, насколько ограничена подвижность и как заболевание влияет на повседневную жизнь.

Во время приема мы оцениваем стадию артроза, состояние сустава и хрящевой ткани, объем движений, наличие воспаления, возраст, сопутствующие заболевания, перенесенные травмы, операции и результаты предыдущего лечения.

Если у пациента уже есть обследования, врач анализирует рентген, МРТ (не позднее 3-х месяцев), заключения специалистов и ранее назначенное лечение. При необходимости мы рекомендуем дополнительную диагностику, чтобы подобрать тактику на основании объективной картины.

По итогам консультации врач объясняет, подходит ли метод в конкретной ситуации, на какой результат можно рассчитывать и какие ограничения важно учитывать заранее.

Клинические рекомендации при повреждении хряща коленного сустава

Алгоритмы действий врача:

Смотреть документ

Информация для пациента:

Смотреть документ